В "Современная фитотерапия" Булаева приведены сведения о 77 лекарственных растениях и препаратах из них. Для каждого лекарственного растения перечислены основные биологически активные, вещества, методы стандартизации, данные о фармакологической активности, в том числе полученные в ходе клинических и экспериментальных исследований, показания к применению, противопоказания и побочные эффекты, взаимодействие с другими лекарственными средствами, лекарственные формы и дозировки. Представлена информация об общих принципах оценки безопасности и эффективности препаратов из лекарственного растительного сырья в соответствии со стандартами, принятыми в ЕЭС, рекомендации Комиссии Е по продолжительности приема отдельных фитопрепаратов, а также список лекарственных растений, которые не рекомендованы Комиссией Е для медицинского применения. Издание предназначено для врачей разных медицинских специальностей, ориднаторов и студентов медицинских вузов.
ПРЕДИСЛОВИЕ В последние годы препараты на основе лекарственных растений (ЛР) - фитопрепараты - используются все чаще. Так, в 1997 г. фитопрепараты применяли около 14% населения США, а в 2005 г. - уже 55%. В странах Европы фитопрепарты составляют до 20% аптечного ассортимента (De Smet Р.А., 2005), традиционными лидерами по их продажам являются: Германия (2 млрд долл.), Франция (1 млрд долл.), Италия (500 млн долл.). В Российской Федерации, по разным оценкам, на препараты на основе ЛР приходится 20-30% аптечного ассортимента. Подавляющее большинство ЛР и препаратов из них отпускается без рецепта и широко используется населением, в том числе и для самолечения. Традиционно считается, что фитопрепараты малотоксичны и не вызывают серьезных побочных эффектов. В отечественных справочниках по лекарственным растениям приводятся описания различных ЛР для лечения большого числа заболеваний. Однако при этом не приводятся сведения о количественном содержании в них действующих веществ, данные по их экспериментальному изучению, результаты клинических исследований, полученных в соответствии с методологией доказательной медицины. Существенным недостатком большинства отечественных справочников по ЛР является отсутствие ссылок на публикации в журналах и книгах на английском языке. В течение последних 20 лет в зарубежной литературе появилось большое количество публикаций (как монографий, так и статей в профильных журналах) о стандартизации, фармакологической активности, безопасности и эффективности ЛР, которые широко применяются в медицинской практике. На основании полученных аналитических, фармакологических, токсикологических и клинических исследований ЛР разработаны ряд стандартов и рекомендаций, отражающих требования к безопасности и эффективности фитопрепаратов. Особенно активно эта работа проводится в странах Европейского Союза (ЕС), где регулярно обновляется Европейская Фармакопея, опубликованы унифицированные материалы по эффективности и безопасности ЛР (например, монографии Комиссии Е, монографии Европейского научного объединения по фитотерапии). К сожалению, результаты этих публикаций не получили должной оценки в отечественной медицинской литературе. Действующие в РФ аналитические показатели (фармакопейные статьи) и рекомендации по применению в клинико-фармакологических статьях Государственного реестра лекарственных средств 2008 г. (т. II) уступают европейским показателям. Целью настоящего пособия является предоставление информации врачам, использующим в своей практике ЛР и фитопрепараты, с принятыми в ЕС стандартами по безопасности и эффективности. Эти материалы могут также использоваться для подготовки предложений по гармонизации требований по безопасности и стандартизации ЛР, принятых в ЕС и РФ.
Современная фитотерапия. Булаев В, Ших Е, Сычев Д
